Skip directly to content

Νεοτερα δεδομενα για τη συνεργασια της Pfizer και της BioNTech με στοχο την αναπτυξη εμβολιου κατα της νοσου COVID-19 σε παγκοσμια κλιμακα

15/04/20
  • Η Pfizer και η BioNTech αναπτύσσουν από κοινού εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19, αρχικά στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, και αυξάνουν την παραγωγική δυνατότητα, ώστε να στηρίξουν τη διάθεση του εμβολίου σε παγκόσμιο επίπεδο
  • Δυνατότητα διάθεσης εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων έως το τέλος του 2020, υπό την προϋπόθεση της τεχνικής επιτυχίας του προγράμματος ανάπτυξης και της λήψης έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές και, εν συνεχεία, ταχεία αύξηση της παραγωγικής δυνατότητας για την παραγωγή εκατοντάδων εκατομμυρίων δόσεων το 2021.

Η BioNTech SE και η Pfizer Inc. ανακοίνωσαν πρόσφατα επιπλέον στοιχεία για τη συνεργασία τους με στόχο την προώθηση υποψηφίων εμβολίων από το πρόγραμμα mRNA εμβολίων της BioNTech, που ανακοινώθηκε στις 17 Μαρτίου 2020.

Η συνεργασία έχει στόχο την ταχεία προώθηση πολλαπλών υποψηφίων εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 για κλινική δοκιμή σε ανθρώπους, βάσει των ιδιόκτητων πλατφορμών mRNA εμβολίων της BioNTech, με στόχο τη διασφάλιση της ταχείας πρόσβασης στο εμβόλιο σε παγκόσμιο επίπεδο, εφόσον λάβει έγκριση. Η συνεργασία θα αξιοποιήσει την ευρεία τεχνογνωσία στην έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων, τις δυνατότητες στον τομέα της κανονιστικής συμμόρφωσης και το παγκόσμιο δίκτυο παρασκευής και διανομής της Pfizer.

Οι δύο εταιρείες σχεδιάζουν να διεξάγουν από κοινού κλινικές μελέτες για τα υποψήφια εμβόλια κατά της νόσου COVID-19, αρχικά στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, σε πολλαπλά κέντρα κλινικών μελετών. Η BioNTech και η Pfizer σκοπεύουν να ξεκινήσουν τις πρώτες κλινικές μελέτες στα τέλη Απριλίου του 2020, εφόσον ληφθεί άδεια από τις ρυθμιστικές αρχές.

Κατά τη διάρκεια του σταδίου κλινικής ανάπτυξης, η BioNTech και οι εταίροι της θα παράσχουν τις κλινικές προμήθειες του εμβολίου από τις εγκαταστάσεις παρασκευής mRNA εμβολίων που διατηρεί στην Ευρώπη, οι οποίες είναι πιστοποιημένες για την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική που εφαρμόζουν. Η BioNTech και η Pfizer θα εργαστούν από κοινού για την ενίσχυση της παραγωγικής δυνατότητας που διατρέχει κίνδυνο, με σκοπό την παγκόσμια διάθεση του εμβολίου στο πλαίσιο της ανταπόκρισης στην πανδημία. Η BioNTech και η Pfizer θα εργαστούν επίσης από κοινού για τη διάθεση του εμβολίου στην παγκόσμια αγορά (εξαιρουμένης της Κίνας, η οποία καλύπτεται από τη συνεργασία της BioNTech με τη Fosun Pharma), εφόσον ληφθεί έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

«Η καταπολέμηση της πανδημίας της νόσου COVID-19 θα απαιτήσει την πρωτοποριακή συνεργασία μεταξύ των παραγόντων του “οικο-συστήματος” καινοτομίας, με τις εταιρείες να ενώνουν τις δυνάμεις τους όπως ποτέ άλλοτε», δήλωσε ο Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer & President, Worldwide Research, Development & Medical της Pfizer. «Είμαι υπερήφανος για τη συνεργασία της Pfizer με τη BioNTech και έχω απόλυτη εμπιστοσύνη στην ικανότητά μας να αξιοποιήσουμε στο έπακρο τη δύναμη της επιστήμης - από κοινού - για να αναπτύξουμε ένα δυνητικό εμβόλιο, το οποίο χρειάζεται ο κόσμος, το ταχύτερο δυνατό».

«Ξεκινήσαμε ήδη τη συνεργασία μας με τη Pfizer για το εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 και είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε επιπλέον στοιχεία σχετικά με την εν εξελίξει συνεργασία μας, η οποία αντικατοπτρίζει την ισχυρή δέσμευση και των δύο εταιρειών να κινηθούν ταχύτατα με σκοπό τη διάθεση ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο», δήλωσε ο Ugur Sahin, M.D., συνιδρυτής και CEO της BioNTech.

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Pfizer θα καταβάλει στη BioNTech προκαταβολή ύψους 185 εκατομμυρίων δολαρίων, που θα περιλαμβάνει την καταβολή σε μετρητά 72 εκατομμυρίων δολαρίων και συμμετοχική επένδυση ύψους 113 εκατομμυρίων δολαρίων. Η BioNTech είναι επιλέξιμη να λάβει μελλοντικές τμηματικές πληρωμές ύψους έως 563 εκατομμυρίων δολαρίων, με προοπτική πληρωμής συνολικού ποσού ύψους 748 εκατομμυρίων δολαρίων. Η Pfizer και η BioNTech θα συμμετάσχουν ισομερώς στις δαπάνες του σταδίου ανάπτυξης. Αρχικά, η Pfizer θα χρηματοδοτήσει το 100% των δαπανών του σταδίου ανάπτυξης, ενώ η BioNTech θα καταβάλει στη Pfizer το 50% των εν λόγω δαπανών που της αναλογεί, όταν το εμβόλιο διατεθεί στην αγορά.

Pfizer Inc: Καινοτομούμε για να αλλάξουμε τις ζωές των ασθενών

Στη Pfizer, χρησιμοποιούμε την επιστήμη και τους παγκόσμιους πόρους μας για τη βελτίωση της υγείας και της ευεξίας σε κάθε στάδιο της ζωής. Εργαζόμαστε για να θέσουμε τα πρότυπα όσον αφορά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αξία στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και παραγωγή φαρμάκων. Το διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων υγείας που διαθέτουμε, περιλαμβάνει βιολογικά φάρμακα, φάρμακα μικρών μορίων, εμβόλια, καθώς  και πολλά από τα πιο γνωστά παγκοσμίως, προϊόντα προσωπικής υγιεινής και φροντίδας. Οι συνεργάτες της Pfizer στις αναπτυγμένες και τις αναπτυσσόμενες χώρες ασχολούνται καθημερινά με την προώθηση της καλής υγείας, της πρόληψης, της αντιμετώπισης και θεραπείας των ασθενειών που αποτελούν πρόκληση για την εποχή μας. Συνεπείς με την ευθύνη μας ως παγκόσμια πρωτοπόρος βιο-φαρμακευτική εταιρεία, συνεργαζόμαστε με κυβερνητικούς και τοπικούς φορείς για τη βελτίωση της πρόσβασης σε αξιόπιστη, οικονομικά προσιτή υγειονομική περίθαλψη σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 150 χρόνια, η Pfizer εργάζεται για να κάνει τη διαφορά για όλους όσους βασίζονται σε εμάς. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις δεσμεύσεις μας, παρακαλούμε επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.pfizer.gr

ΔΗΛΩΣΗ ΓΝΩΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ: Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δελτίο ισχύουν κατά την 13η Απριλίου 2020. Η Pfizer δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει για τυχόν δηλώσεις για μελλοντικές εκτιμήσεις, που περιέχονται στο παρόν δελτίο βάσει νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.

Το παρόν δελτίο περιέχει πληροφορίες για μελλοντικές εκτιμήσεις σχετικά με τις προσπάθειες της Pfizer για την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19, το πρόγραμμα BNT162 της BioNTech για την ανάπτυξη mRNA εμβολίου, μια συνεργασία της BioNTech και της Pfizer για την ανάπτυξη δυνητικού εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 και στον τομέα της παραγωγικής δυνατότητας, συμπεριλαμβανομένων των δυνητικών οφελών από αυτά, καθώς και το αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα των κλινικών μελετών και της δυνητικής διάθεσης, οι οποίες ενέχουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να έχουν ως συνέπεια τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που δηλώνονται ή υπονοούνται στις δηλώσεις αυτές. Οι κίνδυνοι και αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις εγγενείς αβεβαιότητες της έρευνας και της ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας επίτευξης των αναμενόμενων κλινικών καταληκτικών σημείων, τήρησης των ημερομηνιών έναρξης ή/και ολοκλήρωσης των κλινικών μελετών, των ημερομηνιών υποβολής προτάσεων σε κανονιστικές αρχές, των ημερομηνιών κανονιστικών εγκρίσεων ή/και των ημερομηνιών κυκλοφορίας, καθώς και την πιθανότητα δυσμενών νέων κλινικών δεδομένων και περαιτέρω αναλύσεων υφιστάμενων κλινικών δεδομένων· τον κίνδυνο ότι τα δεδομένα των κλινικών μελετών υπόκεινται σε αποκλίνουσες ερμηνείες και αξιολογήσεις από τις κανονιστικές αρχές· το κατά πόσον οι κανονιστικές αρχές θα είναι ικανοποιημένες με το σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών· το εάν και πότε θα υποβληθούν αιτήσεις χορήγησης άδειας βιολογικών παραγόντων για οποιαδήποτε υποψήφια εμβόλια στο πλαίσιο της συνεργασίας σε άλλες δικαιοδοσίες· το εάν και πότε θα εγκριθούν από τις κανονιστικές αρχές οι αιτήσεις αυτές, γεγονός που μπορεί να εξαρτάται από πολυάριθμους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού του κατά πόσον τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν των γνωστών του κινδύνων και του προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και, σε περίπτωση έγκρισης, του κατά πόσον οποιαδήποτε υποψήφια εμβόλια θα έχουν εμπορική επιτυχία· αποφάσεις των κανονιστικών αρχών που επηρεάζουν την επισήμανση, τις διαδικασίες παρασκευής, την ασφάλεια ή/και άλλα ζητήματα, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή τις εμπορικές δυνατότητες οποιωνδήποτε υποψηφίων εμβολίων, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης προϊόντων ή θεραπειών από άλλες εταιρείες· την παραγωγική ικανότητα και δυνατότητα· αβεβαιότητες όσον αφορά τη δυνατότητα εξασφάλισης συστάσεων από τεχνικές επιτροπές εμβολιασμών και άλλες αρχές δημόσιας υγείας σχετικά με οποιαδήποτε υποψήφια εμβόλια και αβεβαιότητες όσον αφορά το εμπορικό αποτέλεσμα αυτών των συστάσεων· και τις εξελίξεις στον ανταγωνισμό.

PP-PFE-GRC-0542-APR20